COFEPRIS alerta por venta irregular de jarabe Tempra

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una advertencia dirigida a la ciudadanía sobre la circulación no autorizada del jarabe infantil Tempra® (Paracetamol) 3.2 g/100mL. La presentación señalada es la de caja de cartón con frasco etiquetado de 120 mL y vaso dosificador, cuyo uso podría representar un riesgo para la salud.

Esta alerta se originó tras el análisis de información proporcionada por la empresa RB SALUTE MÉXICO S.A. de C.V., responsable del registro sanitario del producto, la cual informó que ciertos lotes del medicamento no cumplieron con los estándares de calidad establecidos. Por esta razón, dichos lotes no debieron llegar al mercado y fueron destinados a destrucción.

Sin embargo, se detectó la presencia de los lotes ABD0574, ABD0575, ABD0577 y ABD0850 en puntos de venta no autorizados, como tianguis, lo que implica que estuvieron expuestos a condiciones de manejo, almacenamiento y transporte desconocidas, comprometiendo así su efectividad y seguridad para el consumidor.

Adicionalmente, los lotes ABB0151 (caducidad abril 2026), ABA9847 (caducidad junio 2026) y ABB2255 (caducidad agosto 2026), que fueron destinados únicamente como muestras gratuitas, también han sido encontrados a la venta, lo cual está estrictamente prohibido.

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Ante esta situación, Cofepris recomienda:

Evitar la compra y uso del jarabe infantil Tempra® (Paracetamol) 3.2 g/100mL correspondiente a los lotes mencionados, ya que podrían representar un peligro para la salud. Si se detecta su comercialización, es importante presentar una denuncia sanitaria para evitar su distribución. No adquirir medicamentos en la vía pública, como tianguis o puestos ambulantes, debido a los riesgos asociados a estos canales de venta informales.
• En caso de dudas sobre la autenticidad del producto, se debe contactar con el titular del registro sanitario. Esta información puede consultarse en la plataforma de Consulta de Registros Sanitarios de Cofepris.
  
• Si se ha utilizado alguno de estos productos y se presenta alguna reacción adversa, se debe reportar de inmediato en línea o mediante el correo electrónico: [email protected].